Aminazin - upute za uporabu

Sinonimi

Farmakoterapijska skupina

Sastav

1 tableta sadrži 50 mg klorpromazin hidroklorida
1 tableta sadrži 100 mg klorpromazin hidroklorida

farmakološki učinak

Neuroleptik iz skupine derivata fenotiazina. Djeluje antipsihotično i sedativno. Slabi ili potpuno uklanja delirij i halucinacije, ublažava psihomotornu agitaciju, smanjuje afektivne reakcije, anksioznost, tjeskobu i smanjuje motoričku aktivnost. Ima antiemetički učinak. Može izazvati hipnotičke učinke kada se koristi u velikim dozama. Uzrokuje ekstrapiramidalne poremećaje, povećava oslobađanje prolaktina. Ima alfa-adrenergičko blokiranje, antihistaminsko i slabo m-antiholinergičko djelovanje, snižava krvni tlak. Mehanizam djelovanja lijeka nije potpuno razumljiv. Smatra se da su mnogi središnji učinci posljedica blokade receptora dopamina u različitim dijelovima mozga. Čini se da je sedacija posljedica blokade središnjih adrenergičkih receptora.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, klorpromazin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost je oko 50%. Poluvrijeme je nekoliko sati. Metabolizira se u jetri, tvoreći i aktivne i neaktivne metabolite. Poluvrijeme je prilično dugo (4 tjedna ili više). Izlučuje se urinom i izmetom. Prodire kroz krvno-moždanu barijeru, dok koncentracija klorpromazina u mozgu premašuje njegovu koncentraciju u plazmi.

Indikacije za uporabu

  • kronična paranoična i halucinacijsko-paranoična stanja;
  • stanja psihomotorne agitacije u bolesnika sa shizofrenijom (halucinacijsko-zabludni, hebefrenični, katatonski sindromi);
  • alkoholna psihoza, manična agitacija u bolesnika s manično-depresivnom psihozom;
  • mentalni poremećaji u bolesnika s epilepsijom;
  • agitirana depresija u bolesnika s presenilnom, manično-depresivnom psihozom;
  • neurotske bolesti, popraćene povećanjem tonusa mišića;
  • bol, uklj. kauzalgija (u kombinaciji s analgeticima);
  • trajni poremećaji spavanja (u kombinaciji s tabletama za spavanje i tabletama za smirenje);
  • Meniereova bolest;
  • povraćanje trudnica;
  • liječenje i prevencija povraćanja tijekom liječenja antineoplastičnim sredstvima i tijekom terapije zračenjem;
  • svrbež dermatoze;
  • kao dio "litičkih smjesa" u anesteziologiji

Način primjene i doziranje

Režim doziranja postavlja se pojedinačno. Za odrasle je dnevna doza 25-600 mg; maksimalna pojedinačna doza je 300 mg; maksimalna dnevna doza - 1,5 g.

Djeca se propisuju u dnevnoj dozi brzinom od 1 mg / kg tjelesne težine.

Moguće: hipotenzija, tahikardija, dispeptični simptomi, suha koža, smanjeno lučenje sline.

Rijetko (s produljenom primjenom u velikim dozama): neuroleptički sindrom, produljena depresija, ekstrapiramidalni poremećaji; pigmentacija kože, zamućenje leće; alergijske reakcije.

U izoliranim slučajevima: toksični hepatitis, agranulocitoza, tromboflebitis.

  • abnormalni rad jetre i / ili bubrega;
  • disfunkcija organa hematopoeze;
  • progresivne sistemske bolesti mozga i leđne moždine;
  • miksedem;
  • dekompenzirane srčane mane;
  • tromboembolijska bolest;
  • kasna faza bronhiektazije;
  • koma;
  • ozljeda mozga
posebne upute

Uz oprez, pod strogim nadzorom, lijek treba propisati za kolelitijazu i urolitijazu, akutni pijelitis, reumatizam, reumatične bolesti srca.

Ne preporučujte upotrebu Aminazina za čir na želucu i dvanaesniku. Pri duljoj primjeni lijeka potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi, protrombinski indeks, rad jetre i bubrega, neurološke preglede i konzultacije s oftalmologom. U eksperimentalnim studijama utvrđen je embriotoksični učinak lijeka.

Aminazin pojačava učinak tableta za spavanje, opioidnih analgetika, sredstava za opću i lokalnu anesteziju. Učinak antikonvulziva pod utjecajem Aminazina je pojačan, ali u nekim slučajevima Aminazin može izazvati konvulzivne pojave. Nespojivo s MAO inhibitorima. Dugotrajna kombinacija s analgeticima-antipireticima je nepoželjna.

Obrazac za puštanje

10 tableta, po 50 mg
500 tableta od po 50 mg
10 tableta po 100 mg
400 tableta od po 100 mg

AMINAZIN

Rječnik lijekova. 2005. godine.

  • Amiloridum
  • Aminazin

Pogledajte što je "AMINAZINE" u drugim rječnicima:

AMINAZIN - Aminazin. Sinonimi: klorpromazin hidroklorid, klorazin, klorpromazin, fenaktil, plegomazin, propafenin, kontomin, amplictil, amplictil, itd. Svojstva. Bijela ili bijela s blagom kremastom nijansom, fini kristalni prah. Blago higroskopno... Domaći veterinarski lijekovi

klorpromazin - imenica, broj sinonima: 3 • lijek (1413) • lijek (shizofrenija, manični depresivni poremećaji (5)... Rječnik sinonima

Aminazin - (Aminazinum, Ampliactil, Chlorazin, Chlorpromazine hydrochloride, Largactil, Plegomaqzine i mnogi drugi) - prvi neuroleptik u povijesti psihofarmakoterapije (1953.), koji je dao nadu, a u početku čak i samopouzdanje da je problem liječenja mentalnog... u psihologiji... i pedagogija

Aminazin - largactil, plegomazin, klorpromazin, hibernal itd., Lijek iz skupine neuroplegičnih lijekova (vidi Neuroplegični lijekovi). Djeluje smirujuće na središnji živčani sustav; spušta motor...... Velika sovjetska enciklopedija

Aminazin - m. Lijek koji se koristi kao sedativ. Efremovina objašnjenja. T.F.Efremova. 2000... Suvremeni objašnjeni rječnik ruskog jezika Efremove

AMINAZIN - [klorpromazin, ampliaktil, largaktil; hidroklorid 2 klor 10 (3 dimetilaminopropil) fenotiazin], mol. m. 355,33; bezbojna kristali; higroskopan; t. pl. 194 198... Kemijska enciklopedija

Aminazin -... Wikipedia

aminazin - aminazin, i... ruski pravopisni rječnik

AMINAZIN - (Aminazinum; PC, popis B), antipsihotično sredstvo: derivat fenotiazina. Bijela ili bijela s blagom kremastom nijansom, fina kristalna. prah: potamni na svjetlu. Otopimo se vrlo lako u vodi, lako otopimo u alkoholu. Proizvedeno u obliku...... Veterinarskog enciklopedijskog rječnika

klorpromazin - a; m. Lijek (koristi se kao sedativ)... Enciklopedijski rječnik

Aminazin

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Aminazin je prvi sintetizirani neuroleptik iz skupine antipsihotika, koji se pojavio davne 1950. godine.

Dostupno u obliku tableta i dražeja (0,025 g), otopine za intramuskularne (5 ml ampule 0,5% otopine) i intravenozne (2 ml 2,5% otopine) injekcije.

Međunarodno ime lijeka je klorpromazin. Aminazin je lijek koji je uključen na popis vitalnih lijekova.

Farmakološko djelovanje Aminazina

Prema uputama, Aminazin se odnosi na lijekove koji inhibiraju funkcije središnjeg živčanog sustava. Lijek, kao tipični antipsihotik, ne uzrokuje hipnotički učinak, pod uvjetom da se koriste preporučene doze. Unatoč činjenici da svake godine raznolikost lijekova u ovoj skupini neprestano raste, Aminazin se svugdje široko koristi u medicinskoj praksi..

Jedna od glavnih zasluga Aminazina je sedativni učinak koji se sastoji u smirujućem djelovanju na središnji živčani sustav. Ako se poveća doza lijeka, tada će se povećati opća sedacija, dok će se smanjiti mišićno-koštani refleksi i motorička aktivnost. Koštani mišići također će se opustiti. Pod utjecajem Aminazina, koji smanjuje reaktivnost pacijenta na različite podražaje, svijest je u potpunosti očuvana, odnosno osoba ne gubi kontrolu nad onim što se događa okolo. Ako se lijek koristi zajedno s antikonvulzivima, tada će se učinak potonjih uvelike povećati.

Značajka lijeka je njegov učinak na emocionalno stanje osobe, kao i antipsihotički učinak. Djelovanje Aminazina usmjereno je na uklanjanje psihomotorne agitacije, smanjenje ili potpuno uklanjanje strahova, napetosti i tjeskobe, slabljenje ili uklanjanje halucinacija i zabluda kod osoba koje pate od psihoza i neuroza.

Također, djelovanje Aminazina ima blokirajuću prirodu - usmjereno je na dopaminergičke (uključene u izgradnju motoričke koordinacije i modulaciju neuroendokrinih signala) i adrenergične (reagiraju na norepinefrin i adrenalin) receptore.

Prema uputama, Aminazin u jednom ili drugom stupnju uklanja učinke adrenalina i adrenomimetičkih tvari. Ali ova sposobnost lijeka ne odnosi se na uklanjanje hiperglikemijskog učinka adrenalina, što povećava razinu šećera u krvi..

Sposobnost lijekova da blokiraju holinergičke receptore koji su u stanju pretvoriti kontakt s acetilkolinom u kontrakcije mišića, živčane impulse i druge posebne učinke relativno je slaba..

Prema uputama, Aminazin također može smiriti štucanje i eliminirati refleks začepljenja. Osim toga, lijek smanjuje tjelesnu temperaturu tijekom umjetnog hlađenja tijela (hipotermički učinak Aminazina). U nekim slučajevima lijekovi utječu na centre termoregulacije, dok tjelesna temperatura može porasti.

Također, lijek proizvodi umjereni antihistaminski i protuupalni učinak, smanjuje vaskularnu propusnost, smanjuje aktivnost kinina i hijaluronidaze. Ako pacijent uzima hipnotike, lokalne anestetike ili sredstva za ublažavanje boli, tada Aminazin pojačava njihov učinak.

Indikacije za uporabu Aminazina

Upute za Aminazin pokazuju da su indikacije za uzimanje lijeka sljedeće:

  • halucinacijsko-paranoična i paranoična stanja kroničnog tipa;
  • shizofrenija;
  • psihotični poremećaji u bolesnika s epilepsijom;
  • manična agitacija u bolesnika s manično-depresivnom psihozom;
  • neuroze i mentalne bolesti, praćene strahovima, nesanicom, napetošću i uzbuđenjem;
  • agitirana depresija u bolesnika s manično-depresivnom psihozom;
  • povraćanje kod trudnica;
  • svrbež dermatoze;
  • Meniereova bolest;
  • neurološke bolesti koje su popraćene porastom tonusa mišića.

Također, Aminazin se često propisuje u liječenju kemoterapijskih sredstava i u terapiji zračenjem..

S jakim i stalnim sindromom boli, Aminazin se smije kombinirati s analgeticima, kao i sa hipnoticima i sredstvima za smirenje.

Načini primjene Aminazina

Doziranje lijeka propisuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta. Ako je sredstvo u obliku tableta ili tableta, tada se odraslima preporuča uzimanje 10-100 mg odjednom, dok je dnevna doza od 25 do 600 mg.

Za djecu (1-5 godina) Aminazin je indiciran u količini od 500 mcg po kilogramu težine svakih 4-6 sati, za djecu stariju od 5 godina - trećina ili polovica doze za odrasle.

Kada se koristi lijek u obliku injekcija, početna doza za odrasle je 25-50 mg. Intramuskularno ili intravensko davanje djeci starijoj od 1 godine podrazumijeva 250-300 mcg po kilogramu tjelesne težine po injekciji.

Kontraindikacije za uporabu Aminazina

Upotreba Aminazina zabranjena je u prisutnosti sljedećih bolesti:

  • progresivne sistemske bolesti mozga i leđne moždine;
  • poremećaji rada bubrega, jetre i krvotvornih organa;
  • teške kardiovaskularne bolesti;
  • glaukom s zatvaranjem kuta;
  • miksedem;
  • kasna faza bronhiektazije;
  • tromboembolijska bolest;
  • zadržavanje mokraće;
  • ozljeda mozga;
  • izražena depresija središnjeg živčanog sustava;
  • koma.

Nuspojave Aminazina

Lijek može uzrokovati sljedeće poremećaje u tjelesnim funkcijama:

  • oštećenje vida, akatizija, distonične ekstrapiramidne reakcije, poremećaji termoregulacije, parkinsonov sindrom, tardivna diskinezija, konvulzije, NNS;
  • tahikardija, arterijska hipotenzija (najčešće s intravenskom primjenom);
  • agranulocitoza, leukopenija;
  • holestatska žutica, dispeptični simptomi (kada se koristi lijek u obliku tableta ili tableta);
  • Poteškoće s mokrenjem
  • impotencija, ginekomastija, menstrualne nepravilnosti, debljanje;
  • svrbež, osip na koži, multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis;
  • fotosenzibilnost, pigmentacija kože;
  • taloženje klorpromazina u prednjim tkivima oka, što može ubrzati starenje leća.

Aminazin se posebno pažljivo propisuje za sljedeća stanja i bolesti:

  • disfunkcija jetre;
  • patološke promjene u krvnoj slici;
  • Reyeov sindrom;
  • alkoholna opijenost;
  • kardiovaskularnih bolesti;
  • rak dojke;
  • Parkinsonova bolest;
  • predispozicija za razvoj glaukoma;
  • zadržavanje mokraće;
  • čir na želucu i čir na dvanaesniku;
  • epileptični napadaji;
  • kronične respiratorne bolesti (osobito u djece);
  • starija dob;
  • iscrpljenost zbog prethodnih bolesti i operacija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ponekad se Aminazin propisuje trudnicama, ali u ograničenim dozama, koje se dodatno smanjuju u trećem tromjesečju. Treba imati na umu da aktivna tvar lijeka produljuje porod, to može uzrokovati dodatne poteškoće i opasnost za majku i dijete..

Ako je lijek potrebno uzimati tijekom laktacije, tada se preporučuje prestanak dojenja.

AMINAZIN

  • Farmakokinetika
  • Indikacije za uporabu
  • Način primjene
  • Nuspojave
  • Kontraindikacije
  • Trudnoća
  • Interakcija s drugim lijekovima
  • Predozirati
  • Uvjeti skladištenja
  • Obrazac za puštanje
  • Sastav
  • Dodatno

Lijek Aminazin je antipsihotik koji djeluje smirujuće na živčani sustav.
Klorpromazin je neuroleptik skupine derivata alifatskih fenotiazina. Pokazuje izražen antipsihotički učinak, uklanja psihomotornu agitaciju. smanjuje osjećaj straha, agresivnosti, psihomotorne retardacije. Uz neuroleptičko i sedativno djelovanje ima antiemetičko, hipotermično, hipotenzivno i antiserotoninsko djelovanje. Blokira središnji i dopaminergični međuuronski kontakt. Pojačava djelovanje analgetika, lokalnih anestetika, hipnotika i antikonvulziva.

Farmakokinetika

Klorpromazin se metabolizira u jetri stvarajući i aktivne i neaktivne metabolite. Izlučuje se mokraćom i izmetom, prolazi kroz krvno-moždanu barijeru, dok njegova koncentracija u mozgu premašuje koncentraciju u krvnoj plazmi. Poluvrijeme je prilično dugo (4 tjedna ili više).

Indikacije za uporabu

Indikacije za primjenu lijeka Aminazin su: kronična paranoidna i halucinacijsko-paranoična stanja, stanja psihomotorne agitacije u bolesnika sa shizofrenijom (halucinacijsko-zabludni, hebefrenični, katatonski sindromi), alkoholna psihoza, manijakalno uzbuđenje u bolesnika s manično-depresivnim poremećajima u bolesnika s epilepsijom agitirana depresija u bolesnika s presiniličnom, manično-depresivnom psihozom, kao i kod drugih bolesti praćenih uzbuđenjem, stresom. Neurotske bolesti praćene povećanim tonusom mišića. Trajna bol, uključujući kauzalgiju (u kombinaciji s analgeticima), uporno poremećaj spavanja (u kombinaciji s hipnoticima i sredstvima za smirenje). Meniereova bolest, povraćanje kod trudnica, liječenje i prevencija povraćanja u liječenju lijekova protiv raka i terapije zračenjem. Dermatozni svrbež. Kao dio "litičkih smjesa" u anesteziologiji.

Način primjene

Tijek liječenja je nekoliko mjeseci, u visokim dozama - do 1,5 mjeseca, a zatim prelaze na liječenje dozama održavanja, postupno smanjujući dozu za 25-75 mg dnevno. U slučaju akutne mentalne uznemirenosti, injektira se 100-150 mg (4-6 ml 2,5% -tne otopine) intramuskularno ili 25-50 mg intravenozno (1-2 ml 2,5% -tne otopine klorpromazina razrijedi se u 20 ml 5% -tne ili 40% -tne otopine glukoze), ako je potrebno, 100 mg (4 ml 2,5% otopine - u 40 ml otopine glukoze). Uđite polako. Kod intravenske primjene najviša pojedinačna doza je 100 mg, dnevna doza je 250 mg.
Uz intramuskularnu ili intravensku primjenu djeci starijoj od 1 godine, pojedinačna doza je 250-500 kmg / kg tjelesne težine; djeca starija od 5 godina (tjelesna težina do 23 kg) - 40 mg dnevno, 5-12 godina (tjelesna težina - 23-46 kg) - 75 mg dnevno.
Oslabljenim pacijentima i starijim pacijentima propisuje se do 300 mg dnevno intramuskularno ili do 150 mg dnevno - intravenozno.

Nuspojave

Sa strane središnjeg živčanog sustava: s produljenom primjenom moguć je razvoj neuroleptičkog sindroma: parkinsonizam, akatizija, mentalna ravnodušnost i druge promjene u psihi, odgođena reakcija na vanjske iritacije, zamagljen vid; rijetko - distonične ekstrapiramidne reakcije, kasna diskinezija, neuroleptička depresija, poremećena termoregulacija, maligni neuroleptički sindrom; u izoliranim slučajevima - konvulzije, nesanica, uznemirenost.
Sa strane kardiovaskularnog sustava: moguća arterijska hipotenzija (posebno kod intravenske primjene), tahikardija; vrlo rijetko - promjene na EKG-u (produljenje QT intervala, depresija ST segmenta, promjene T i U valova, aritmija).
Iz probavnog trakta: rijetko - holestatska žutica, mučnina, povraćanje; vrlo rijetko - suha usta.
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - leukopenija, agranulocitoza.
Iz mokraćnog sustava: rijetko - poteškoće s mokrenjem; vrlo rijetko - priapizam.
Iz endokrinog sustava: menstrualne nepravilnosti, impotencija, ginekomastija, debljanje; vrlo rijetko - galaktoreja.
Alergijske reakcije: mogući osip na koži, svrbež; rijetko - eksfoliativni dermatitis, multiformni eritem; vrlo rijetko - angioedem, bronhospazam, urtikarija, sistemski eritematozni lupus.
Dermatološke reakcije: rijetko - pigmentacija kože, fotosenzibilnost. Ako otopine dođu na sluznicu, na kožu i ispod kože - nadražaj tkiva; nakon intramuskularne injekcije - često pojava bolnih infiltrata na mjestu injekcije; kod intravenske primjene moguće je oštećenje vaskularnog endotela. Da bi se spriječile ove pojave, otopine klorpromazina razrjeđuju se otopinama novokaina, glukoze, 0,9% otopine natrijevog klorida.
Sa strane organa vida: duljom uporabom u velikim dozama, klorpromazin se može taložiti u prednjim strukturama oka (rožnica i leća), što može ubrzati procese prirodnog starenja leće.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu lijeka Aminazin su: povećana individualna osjetljivost na klorpromazin ili na druge komponente lijeka. Oštećenja jetre (ciroza, hepatitis, hemolitička žutica, kolelitijaza), bubrega (nefritis, akutni pijelitis, bubrežna amiloidoza, urolitijaza), bolesti organa hematopoeze, progresivne sistemske bolesti mozga i leđne moždine (spore neuroinfekcije, multipla skleroza), dekompenzirano zatajenje srca, teške kardiovaskularne bolesti, čir na želucu i dvanaesniku tijekom pogoršanja, dekompenzirane srčane greške, teška arterijska hipotenzija, tromboembolijska bolest, teška distrofija miokarda, reumatske bolesti srca u kasnijim fazama, miksedem, kasna faza bronhiektazije, zatvaranje glaukoma, začepljeni glaukom prostata, teška depresija središnjeg živčanog sustava, koma, ozljeda mozga. Ne primjenjujte istovremeno s barbituratima. alkohol, droga.

Trudnoća

Ako je tijekom trudnoće potrebno koristiti Aminazin, potrebno je ograničiti trajanje liječenja, a u trećem tromjesečju trudnoće smanjiti dozu ako je moguće. Mora se imati na umu da klorpromazin produžuje porod.
Kada su koristile klorpromazin u visokim dozama, trudnice u novorođenčadi ponekad su primijetile probavne smetnje povezane s djelovanjem nalik atropinu, ekstrapiramidalni sindrom. Ako je potrebno koristiti lijek, morate prestati dojiti. Aminazin i njegovi metaboliti prelaze placentnu barijeru i prelaze u majčino mlijeko.

Interakcija s drugim lijekovima

Istodobnom primjenom klorpromazina s antikonvulzivima, pojačava se učinak potonjeg; s drugim lijekovima koji inhibiraju učinak na središnji živčani sustav, kao i s etanolom i lijekovima koji sadrže etanol, moguće je povećati depresiju središnjeg živčanog sustava, kao i respiratornu depresiju.
Barbiturati povećavaju metabolizam klorpromazina, stimulirajući mikrosomske enzime jetre i time smanjujući njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi, što ima za posljedicu terapeutski učinak. Lijek može inhibirati djelovanje amfitamina, levodope, klonidina, gvanedina, adrenalina.

Predozirati

Slučajevi predoziranja lijekom Aminazin nisu opisani. Kako bi se spriječilo predoziranje, potrebno je strogo se pridržavati preporučenih doza lijeka..
U slučaju kolaptoidnih stanja, preporučuje se uvođenje kordiamina, kofeina, mezatona. S razvojem dermatitisa, liječenje klorpromazinom se zaustavlja i propisuju se antihistaminici. Neurološke se komplikacije obično smanjuju smanjenjem doze klorpromazina, ali se također mogu smanjiti jednom dozom ciklodola ili tropacina.
Nakon dulje uporabe velikih doza lijeka (0,5-1,5 g dnevno), u izoliranim slučajevima mogu se primijetiti žutica, ubrzana koagulacija krvi, limfa i leukopenija, anemija, agranulocitoza, pigmentacija kože, neprozirnost leća i rožnice.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C..
Čuvati izvan dohvata djece.

Obrazac za puštanje

Aminazin je otopina za injekcije. 2 ml u ampuli, 10 ampula u blisteru, 1 blister u pakiranju; 2 ml u ampuli, 10 ampula u kutiji.

Sastav

1 ml otopine aminazina sadrži klorpromazin hidroklorid 25 mg; pomoćne tvari: bezvodni natrijev sulfit (E 221), natrijev metabisulfit (E 223), askorbinska kiselina, natrijev klorid, voda za injekcije.

Aminazin

Pažnja! Ovaj lijek može imati posebno nepoželjnu interakciju s alkoholom! Više detalja.

Indikacije za uporabu

U psihijatriji - psihomotorna agitacija (uključujući i bolesnike sa shizofrenijom); akutna zabludna stanja, manična i hipomanijska agitacija u manično-depresivnoj psihozi, kronična psihoza; mentalne bolesti različitog porijekla, popraćene strahom, tjeskobom, uznemirenošću, nesanicom; psihopatija (uključujući u bolesnika s epilepsijom i organskim bolestima središnjeg živčanog sustava), alkoholna psihoza.

Pojačati djelovanje analgetika na uporne bolove.

Bolesti praćene povećanjem tonusa mišića: nakon cerebrovaskularne nesreće, tetanus (u kombinaciji s barbituratima) itd..

U anesteziologiji - premedikacija i potencijacija opće anestezije; prethodno korištena u takozvanim "litičkim" smjesama - umjetna hipotermija.

Akutna "intermitentna" porfirija (liječenje).

U dermatologiji - svrbežne dermatoze.

Mogući analozi (zamjene)

Aktivni sastojak, skupina

Oblik doziranja

Dragee, otopina za injekciju, filmom obložene tablete

Kontraindikacije

Preosjetljivost, teške kardiovaskularne bolesti (dekompenzirani CHF, arterijska hipotenzija), teška depresija funkcije središnjeg živčanog sustava i koma bilo koje etiologije; TBI, progresivne sistemske bolesti mozga i leđne moždine, peptični čir i 12 čir na dvanaesniku tijekom pogoršanja (kada se uzima oralno), trudnoća, dojenje, djeca (do 6 mjeseci). S oprezom. Alkoholizam (povećana vjerojatnost razvoja hepatotoksičnih reakcija), patološke promjene u krvi (poremećena hematopoeza), rak dojke (kao rezultat pojačanog lučenja prolaktina izazvanog fenotiazinom, potencijalni rizik od progresije bolesti i povećanja otpornosti na liječenje endokrinim i citostatskim lijekovima), glaukom s zatvaranjem kuta s kliničkom hiperplastičnom hiperplazijom manifestacije, zatajenje jetre i / ili bubrega; bolesti praćene povećanim rizikom od tromboembolijskih komplikacija; Parkinsonova bolest; epilepsija; miksedem; kronične bolesti, popraćene respiratornim zatajenjem (osobito u djece); povijest Reyevog sindroma (povećani rizik od razvoja hepatotoksičnosti kod djece i adolescenata); kaheksija, povraćanje (antiemetički učinak fenotiazina može prikriti povraćanje povezano s predoziranjem drugim lijekovima). Starije dobi.

Kako koristiti: doziranje i tijek liječenja

Unutra, u psihijatrijskoj praksi, početna dnevna doza je 25-100 mg, podijeljena u 1-4 doze. Zatim se doza postupno povećava (uzimajući u obzir toleranciju) za 25-50 mg svaka 3-4 dana dok se ne postigne željeni terapijski učinak. U slučaju niske učinkovitosti srednjih doza lijeka, doza se povećava na 700-1000 mg / dan, u nekim izuzetno rezistentnim slučajevima bez somatskih kontraindikacija, doza se može povećati na 1200-1500 mg / dan, podijeljeno u 4 doze (zadnja - prije spavanja).

Veće doze za odrasle iznutra: jednokratno - 0,3 g, dnevno 1,5 g.

Djeca od 6 mjeseci do 12 godina u psihijatrijskoj praksi, kao i s mučninom i povraćanjem - 0,55 mg / kg ili 15 mg / m2 svaka 4-6 sati, po potrebi i uzimajući u obzir toleranciju, doza se prilagođava. Stanje anksioznosti prije operacije - u istoj dozi 2-3 sata prije operacije.

Kada se koristi u pedijatrijskoj praksi, potrebno je koristiti oblike doziranja za djecu.

Oslabljenim i starijim bolesnicima, ovisno o dobi, propisuje se do 0,3 g / dan.

U / m ili / u obliku 2,5% otopine. Kada se daje intramuskularno, razrijedi se s 2-5 ml 0,25-0,5% otopine prokaina ili 0,9% otopine NaCl. Otopina se ubrizgava duboko u mišić.

Za intravensku primjenu potrebna količina otopine razrijedi se s 20 ml 5% otopine dekstroze ili 0,9% otopine NaCl. Ulazite polako, tijekom 5 minuta, pod kontrolom krvnog tlaka.

Psihotični poremećaji (ozbiljni): i / m 25-50 mg, ako je potrebno, doza se ponavlja nakon 1 sata, a zatim, ako je potrebno i uzimajući u obzir toleranciju, svakih 3-12 sati tijekom nekoliko dana.

Mučnina i povraćanje: IV, 25 mg jednom, ako je potrebno i uzimajući u obzir toleranciju, doza se povećava za 25-50 mg svaka 3-4 sata dok povraćanje ne prestane.

Mučnina i povraćanje tijekom operacije: intramuskularno, 12,5 mg jednom, ako je potrebno i uzimajući u obzir toleranciju, ponovite dozu nakon 30 minuta; i / v, 25 mg (razrijeđeno do koncentracije od približno 1 mg / ml s 0,9% otopinom NaCl), brzinom ne većom od 2 mg / min.

Stanje anksioznosti prije operacije: IM 12,5-25 mg 1-2 sata prije operacije.

Štucanje: i / m, 25-50 mg 3-4 puta dnevno; IV infuzija, 25-50 mg (razrijeđena u 0,5-1 L 0,9% otopine NaCl), brzinom od 1 mg / min.

Porfirija: IM, 25 mg svakih 6-8 sati dok pacijent ne može uzeti lijek na usta.

Tetanus: IM, 25-50 mg 3-4 puta dnevno, ako je potrebno i uzimajući u obzir toleranciju, doza se postupno povećava; IV, 25-50 mg (razrijeđeno do koncentracije od približno 1 mg / ml s 0,9% otopinom NaCl), brzinom od 1 mg / min.

Stariji, kao i iscrpljeni ili oslabljeni bolesnici zahtijevaju nižu početnu dozu, ako je potrebno i uzimajući u obzir toleranciju, ona se postupno povećava.

Za ublažavanje psihomotorne agitacije u kršenju cerebralne cirkulacije, napada štucanja i neprekidnog povraćanja, propisuje se kao dio takozvanih "litičkih" smjesa koje sadrže 1-2 ml 2,5% otopine aminazina, 2 ml 2,5% otopine promethazina ili 2 ml 2% otopine difenhidramina, 1 ml 2% otopina trimeperidina. Smjesa se ubrizgava intravenozno ili intramuskularno 1-2 puta dnevno.

Maksimalne doze za parenteralnu primjenu - 1 g / dan.

Djeca od 6 mjeseci do 12 godina: za psihotične poremećaje - intramuskularno, 0,55 mg / kg ili 15 mg / m2 svakih 6-8 sati; u slučaju mučnine, povraćanja tijekom operacije - i / m, 0,275 mg / kg, ako je potrebno i uzimajući u obzir toleranciju, ponovite dozu nakon 30 minuta; iv, 0,275 mg / kg (razrijeđeno do koncentracije od približno 1 mg / ml s 0,9% otopinom NaCl), brzinom od 1 mg / 2 min.

Stanje anksioznosti prije operacije - IM, 0,55 mg / kg 1-2 sata prije operacije; tetanus - u / m, 0,55 mg / kg svakih 6-8 sati; IV, 0,55 mg / kg (razrijeđeno do koncentracije od približno 1 mg / ml s 0,9% otopinom NaCl), brzinom od 1 mg / 2 min.

farmakološki učinak

Antipsihotično sredstvo (neuroleptik), derivat fenotiazina s alifatskim bočnim lancem.

Ima izražen antipsihotični, sedativni, antiemetički, vazodilatacijski (alfa-adrenergički blokad), umjereni m-antiholinergički, a također i slabi hipotermički učinak, smiruje štucanje; ima lokalno nadražujuće djelovanje.

Antipsihotički učinak posljedica je blokade dopaminskih D2 receptora mezolimbičnog i mezokortikalnog sustava. Antipsihotički se učinak očituje u uklanjanju produktivnih simptoma psihoze (delirij, halucinacije). Ublažava razne vrste psihomotorne agitacije, smanjuje psihotični strah, agresivnost.

Do sedativnog učinka dolazi zbog blokade adrenergičkih receptora retikularne formacije moždanog stabla. Jedno od glavnih obilježja lijeka (u usporedbi s drugim fenotiazinima) je prisutnost izraženog sedativnog učinka, koji se očituje suzbijanjem uvjetovane refleksne aktivnosti (prvenstveno motoričko-obrambenih refleksa), smanjenjem spontane motoričke aktivnosti, opuštanjem koštanih mišića, smanjenjem osjetljivosti na endogene i egzogene podražaji sa očuvanom sviješću. San se javlja kada se daje u velikim dozama.

Antiemetički učinak je posljedica blokade dopaminskih D2 receptora u okidačkoj zoni centra za povraćanje i blokade završetaka n.vagusa u gastrointestinalnom traktu..

Ima izražen alfa-adrenergički blokadni učinak s relativno slabim učinkom na m-holinergičke receptore. Smanjuje ili čak u potpunosti uklanja porast krvnog tlaka i druge učinke uzrokovane epinefrinom (hiperglikemijski učinak epinefrina ne uklanja se). Smanjuje krvni tlak, povećava broj otkucaja srca.

Hipotermički učinak posljedica je blokade dopaminskih receptora u hipotalamusu. Blokada dopaminskih receptora povećava izlučivanje prolaktina u hipofizi.

Blokada dopaminskih receptora ekstrapiramidnog sustava omogućuje razvoj parkinsonizma i kasne diskinezije.

Smanjuje propusnost kapilara, ima slab antihistaminski učinak.

Ima izražen kataleptogeni učinak.

Sedacija se javlja 15 minuta nakon i / m primjene, 2 sata nakon oralne primjene, pa čak i kasnije - nakon rektalne primjene. Nakon 1 tjedna može se pojaviti tolerancija na sedativne i hipotenzivne učinke.

Antipsihotički učinak lijeka razvija se 4-7 dana nakon oralne primjene, kada se postigne stabilna koncentracija lijeka u plazmi. Maksimalni terapijski učinak lijeka traje od 6 tjedana do 6 mjeseci.

Nuspojave

Na početku liječenja, pospanost, vrtoglavica, suhoća usta, smanjen apetit, zatvor, pareza smještaja, umjerena ortostatska hipotenzija, tahikardija, poremećaji spavanja, zadržavanje mokraće, smanjena potencija, frigidnost, alergijske reakcije s kože i sluznice (fotosenzibilnost, angioneurotski edem lica i ekstremiteta); rjeđe - oštar pad krvnog tlaka.

Uz dugotrajnu primjenu u velikim dozama (0,5-1,5 g / dan) - ekstrapiramidalni poremećaji (diskinezije - paroksizmalni grčevi mišića vrata, jezika, dna usta, akineto-kruti fenomeni, akatizija, hiperkineza, tremor i autonomni poremećaji), mentalna indiferentnost, odgođena reakcija na vanjske podražaje, neuroleptička depresija i druge mentalne promjene, holestatska žutica, srčane aritmije, inhibicija hematopoeze koštane srži (limfa i leukopenija, anemija, agranulocitoza), hiperkoagulabilnost, amenoreja, galaktoreja, hiperprolaktinemija, ginekomatastiritis proljev, oligurija, pigmentacija kože, zamućenje leće i rožnice; u izoliranim slučajevima - konvulzije (antiparkinsonski lijekovi se koriste kao korektori - tropacin, triheksifenidil itd.; diskinezije se zaustavljaju supkutanom primjenom 2 ml 20% otopine natrijevog kofein-benzoata i 1 ml 0,1% otopine atropina), neuroleptični maligni sindrom.

Lokalne reakcije: kod intramuskularne primjene mogu se pojaviti infiltrati, kod intravenske primjene - flebitis, u dodiru s kožom i sluznicom - nadražaj tkiva. Predoziranje. Simptomi: arefleksija ili hiperrefleksija, zamagljen vid, kardiotoksični učinci (aritmija, razvoj zatajenja srca, smanjeni krvni tlak, šok, tahikardija, promjena QRS vala, ventrikularna fibrilacija, srčani zastoj), neurotoksični učinci, uključujući uznemirenost, konfuziju, napadaje, dezorijentaciju, omamljenost ili koma; midrijaza, suha usta, hiperpireksija ili hipotermija, ukočenost mišića, povraćanje, plućni edem ili respiratorna depresija.

Liječenje: ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena (izbjegavajte izazivanje povraćanja, jer oštećenje svijesti i distonične reakcije mišića vrata i glave uzrokovane predoziranjem mogu dovesti do aspiracije povraćanja). S aritmijom - IV fenitoin 9-11 mg / kg, s HF - srčani glikozidi, s izraženim smanjenjem krvnog tlaka - IV primjena tekućina ili vazopresornih lijekova, kao što su noradrenalin, fenilfrin (izbjegavajte propisivanje alfa i beta adrenomimetika, poput kao epinefrin, budući da je moguće paradoksalno smanjenje krvnog tlaka zbog blokade alfa-adrenergičnih receptora s Aminazinom), s konvulzijama - diazepamom (izbjegavajte propisivanje barbiturata zbog moguće naknadne depresije središnjeg živčanog sustava i depresije dišnog sustava), s parkinsonizmom - difeniltropin, difenhidramin. Kontrola CVS funkcija tijekom najmanje 5 dana, funkcija središnjeg živčanog sustava, disanje, mjerenje tjelesne temperature, konzultacije s psihijatrom. Dijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Tijekom liječenja lijekom potrebno je nadzirati krvni tlak, puls, redovito nadzirati funkcije jetre, bubrega i krvi.

Da bi se izbjeglo oštro smanjenje krvnog tlaka nakon intramuskularne ili intravenske primjene, postupak se provodi u pacijentovom "ležećem" položaju; nakon primjene lijeka, pacijenti bi trebali ostati u ležećem položaju najmanje 1,5-2 sata (oštar prijelaz u uspravni položaj može prouzročiti ortostatski kolaps).

Pacijenti ne smiju biti izloženi UV zračenju, jer lijek može uzrokovati fotosenzibilnost.

Tijekom razdoblja liječenja treba izbjegavati upotrebu etanola..

Potrebno je isključiti mogućnost dobivanja lijeka na kožu i sluznicu..

Tijekom razdoblja liječenja mora se voditi računa o vožnji vozila i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcija

Slabi vazokonstriktorni učinak efedrina.

Može prikriti neke manifestacije ototoksičnosti (tinitus, vrtoglavica) ototoksičnih lijekova, posebno antibiotika.

Smanjuje antiparkinsonijski učinak levodope (zbog inducirane blokade dopaminskih receptora), kao i učinke amfetamina, klonidina i gvanetidina.

Pojačava antikolinergijske učinke drugih lijekova, dok se vlastiti antipsihotički učinak može smanjiti.

Istodobnom primjenom s kemijski srodnim proklorperazinom može se dogoditi predoziranje i produljeni gubitak svijesti.

Kompatibilan s drugim antipsihotičnim lijekovima, anksioliticima i antidepresivima.

Dugotrajna kombinacija s analgeticima i antipireticima je nepoželjna (može se razviti hipertermija).

Istodobnom primjenom s drugim lijekovima koji djeluju depresivno na središnji živčani sustav (sredstva za opću anesteziju, antikonvulzivi, narkotični analgetici, etanol i lijekovi koji ga sadrže, barbiturati i drugi hipnotički lijekovi, anksiolitički lijekovi (sredstva za smirenje) itd.), Moguće je povećati i povećati produljenje depresivnog učinka, kao i respiratorna depresija.

Propisivanje zajedno s tricikličkim antidepresivima, maprotilinom ili MAO inhibitorima povećava rizik od razvoja neuroleptičnog malignog sindroma; s lijekovima za liječenje tireotoksikoze povećava rizik od razvoja agranulocitoze; s drugim lijekovima koji uzrokuju ekstrapiramidalne reakcije, povećava učestalost i težinu ekstrapiramidnih poremećaja; s antihipertenzivnim lijekovima pojačava ozbiljnost smanjenja krvnog tlaka u ortostazi.

Antacidi, antiparkinsonični, Li + pripravci mogu ometati apsorpciju Aminazina.

Dr. hepatotoksični lijekovi povećavaju rizik od razvoja hepatotoksičnosti.

Tijekom liječenja lijekom treba izbjegavati primjenu epinefrina (zbog mogućnosti izopačenja učinka epinefrina i daljnjeg snižavanja krvnog tlaka).

Lijekovi koji inhibiraju hematopoezu koštane srži povećavaju rizik od mijelosupresije.

Aminazin® (tablete, 50 mg)

Upute

  • ruski
  • қazaқsha

Trgovački naziv

Međunarodno vlasničko ime

Oblik doziranja

Filmirane tablete, 25 mg, 50 mg, 100 mg

Sastav

Jedna tableta sadrži

aktivna tvar: klorpromazin hidroklorid u smislu 100% tvari - 25 mg, 50 mg ili 100 mg.

pomoćne tvari: krumpirov škrob, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, kopovidon, natrijeva karmeloza, magnezijev stearat

za doziranje od 25 mg - Opadray II 85F38209: djelomično hidrolizirani polivinil alkohol, makrogol-3350, talk, titanov dioksid E 171, željezna boja žuti oksid E 172;

za doziranje od 50 mg - Opadray II 85F240048: djelomično hidrolizirani polivinil alkohol, makrogol-3350, talk, titan-dioksid E 171, željezna boja crveni oksid E 172, željezna boja žuti oksid E 172, željezna boja crni oksid E 172;

za doziranje od 100 mg - Opadray II 85F25509: djelomično hidrolizirani polivinil alkohol, makrogol-3350, talk, željezna boja crveni oksid E 172, željezna boja crni oksid E 172, željezna boja žuti oksid E 172.

Opis

Okrugle bikonveksne filmom obložene tablete, bijele sa žućkastom bojom (za dozu od 25 mg), smeđkasto-ružičaste (za dozu od 50 mg), od crvenkasto smeđe do smeđe (za dozu od 100 mg). U presjeku je jezgra bijela ili gotovo bijela.

Farmakoterapijska skupina

antipsihotično sredstvo (neuroleptik)

ATX kod N05AA01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Klorpromazin se dobro i brzo apsorbira kada se uzima oralno. Bioraspoloživost nakon oralne primjene iznosi 50%. Više od 90% veže se na proteine ​​krvne plazme, stoga praktički nije podvrgnut hemodijalizi. Brzo se izlučuje iz krvožilnog sustava i neravnomjerno se nakuplja u raznim organima. Lako prodire kroz krvno-moždanu barijeru, dok njegova koncentracija u mozgu premašuje koncentraciju u plazmi. Ne postoji izravna povezanost između koncentracije klorpromazina u plazmi i njegovih metabolita i terapijskog učinka.

Ima učinak "prvog prolaska" kroz jetru, gdje se lijek intenzivno metabolizira kao rezultat oksidacije (30%), hidroksilacije (30%) i deametilacije (20%). Farmakološku aktivnost imaju oksidirani hidroksilirani metaboliti, koji se inaktiviraju vezanjem s glukuronskom kiselinom ili daljnjom oksidacijom da bi se stvorili neaktivni sulfoksidi. Izlučuje se putem bubrega i žuči. 1-6% doze izlučuje se u urinu nepromijenjeno. Poluvrijeme (T1 / 2) klorpromazina je u prosjeku 30 sati. Oko 20% uzete doze izluči se dnevno. Tragovi metabolita klorpromazina mogu se otkriti u mokraći 12 mjeseci ili više nakon prestanka liječenja.

Farmakodinamika

Klorpromazin je dimetilamin derivat fenotiazina. Unatoč činjenici da je točan mehanizam terapijskih učinaka klorpromazina nepoznat, njegovo je glavno djelovanje neuroleptički učinak, što dovodi do smanjenja psihotičnih simptoma. Klorpromazin ima sedativni i antiemetički učinak. Blokira alfa-adrenergičke receptore i pokazuje slab antikolinergijski učinak. Klorpromazin je antagonist dopamina i potiče oslobađanje prolaktina. Klorpromazin blokira serotoninske receptore i ima blaga antihistaminska svojstva. Suzbija središte termoregulacije, što narušava otpor tijela na usklađivanje tjelesne temperature s okolinom.

Indikacije za uporabu

- akutni i kronični psihotični poremećaji, posebno paranoični, sa shizofrenijom, maničnim poremećajima, organskom psihozom itd..

- psihomotorna agitacija (agitacija) s anksioznim poremećajima

- poremećaji u ponašanju, popraćeni agresijom i potencijalno opasni za pacijenta i druge

- shizofrenija u djece, autizam

- neukrotiva mučnina i povraćanje u terminalnim fazama teške bolesti.

Način primjene i doziranje

Aminazin® tablete propisuju se oralno (nakon obroka), bez žvakanja, s dovoljnom količinom vode.

Preporučljivo je odabrati optimalnu dozu pojedinačno. Ako kliničko stanje pacijenta dopušta, liječenje treba započeti s najmanjom mogućom dozom i postupno povećavati..

Shizofrenija, druge psihoze, agitacija, autizam, indukcija hipotermije

Početna dnevna doza za oralnu primjenu iznosi 25-100 mg dnevno 1-4 puta dnevno, a zatim se, uzimajući u obzir toleranciju, doza postupno povećava za 25-50 mg svaka 3-4 dana dok se ne postigne željeni terapijski učinak. U slučaju neučinkovitosti prosječnih doza lijeka Aminazin®, doza se povećava na 700-1000 mg dnevno, u nekim izuzetno otpornim slučajevima bez somatskih kontraindikacija, doza se može povećati na 1200 - 1500 mg dnevno.

Pri liječenju velikim dozama dnevna doza podijeljena je na 4 dijela (zadnji - prije spavanja).

Trajanje liječenja velikim dozama ne smije prelaziti 1-1,5 mjeseci; u nedostatku učinka, poželjno je prijeći na liječenje drugim lijekovima.

Veće doze lijeka Aminazin® za odrasle iznutra: pojedinačno 300 mg, dnevno 1500 mg.

Oslabljeni i stariji pacijenti započinju terapiju s -½ uobičajenih doza za odrasle s postupnijim povećanjem doziranja; preporučena dnevna doza do 300 mg dnevno.

Za djecu stariju od 12 godina Aminazin® propisuje se s 550 mcg / kg (0,55 mg / kg) ili 15 mg na 1 m2 tjelesne površine, ako je potrebno, svakih 6-8 sati. S tjelesnom težinom do 46 kg, Aminazin® se ne smije propisivati ​​u dozi većoj od 75 mg dnevno.

25 mg svaka 4-6 sati.

Način doziranja za uporno štucanje kod djece nije definiran.

Neukrotiva mučnina i povraćanje u terminalnim fazama teške bolesti

25 mg svaka 4-6 sati.

Za djecu stariju od 12 godina Aminazin® propisuje se s 550 mcg / kg (0,55 mg / kg) ili 15 mg na 1 m2 tjelesne površine, ako je potrebno, svakih 4-6 sati. S tjelesnom težinom do 46 kg, Aminazin® se ne smije propisivati ​​u dozi većoj od 75 mg dnevno.

Nuspojave

Sa strane središnjeg živčanog sustava: ekstrapiramidalni poremećaji (distonične reakcije, akinetički fenomeni, akatizija, hiperkineza, tremor, autonomni poremećaji, simptomi parkinsonizma izazvanog lijekovima (hipokinezija, krutost mišića, posturalna nestabilnost), rane diskinezije (paroksizmalni mišići vrata, mišići jezika koji nastaju) usne šupljine, okulogične krize), uz dugotrajno liječenje - tardivna diskinezija (taktiku prevencije tardivne diskinezije pogledajte u odjeljku "Posebne upute"), maligni neuroleptički sindrom (krutost mišića, hipertermija, somatski poremećaji uzrokovani disfunkcijom autonomnog živčanog sustava, mentalni poremećaji), pospanost, vrtoglavica, poremećaji spavanja, fenomeni mentalne ravnodušnosti, odgođena reakcija na vanjske iritacije, anksioznost, promjene raspoloženja pacijenta, uznemirenost, nesanica, neuroleptička depresija.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: ortostatska hipotenzija, tahikardija, srčane aritmije (ventrikularne aritmije, uključujući i one tipa "pirueta"; rizik od razvoja ventrikularnih aritmija veći je u odnosu na početnu bradikardiju, hipokalemiju, produljeni QT interval, istorija srčanih bolesti, istodobna istodobnost uzimanje tricikličkih antidepresiva, u starijoj dobi), produljenje QT intervala, promjene T i U valova, venska tromboembolija (uključujući plućnu tromboemboliju i duboku vensku trombozu).

Iz dišnog sustava: respiratorna depresija, začepljenost nosa.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, suha usta, anoreksija, zatvor ili začepljenje crijeva.

Iz hepatobilijarnog sustava: kolestatska žutica i oštećenje jetre (uglavnom holestatska, hepatocelularna ili mješovita); ako se javi žutica, klorpromazin treba otkazati.

Iz genitourinarnog sustava: otežano mokrenje, amenoreja, oligomenoreja, impotencija, frigidnost, oligurija, priapizam.

Iz endokrinog sustava: hiperprolaktinemija, galaktoreja, ginekomastija.

Od strane krvotvornih organa: povećano zgrušavanje krvi, limfa i leukopenija, anemija, agranulocitoza (preporučuju se redovite provjere krvne slike (vidi odjeljak "Posebne upute")).

Od osjetila: zamućenje leće i rožnice, poremećaji smještaja.

Sa kože: fotosenzibilnost kože, pigmentacija kože, melanoza.

Iz imunološkog sustava: alergijske reakcije kože i sluznice, angioedem, edem lica, bronhospazam, urtikarija, anafilaktičke reakcije, sistemski eritematozni lupus.

Ostali mogući učinci: uporaba derivata fenotiazina može dovesti do intolerancije na glukozu, hiperglikemije, hiperkolesterolemije, začepljenja fekalija, ozbiljne crijevne opstrukcije, megakolona.

Kontraindikacije

- povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka;

- osobe s nasljednom intolerancijom na fruktozu, nedostatkom enzima Lapp-laktaze, malapsorpcijom glukoze-galaktoze;

- trovanje tvarima koje inhibiraju funkcije središnjeg živčanog sustava (CNS);

- koma bilo koje etiologije;

- ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;

- trudnoća, razdoblje dojenja;

- djeca mlađa od 12 godina (za ovaj oblik doziranja).

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom lijeka Aminazin® s drugim lijekovima koji djeluju depresivno na središnji živčani sustav (lijekovi za opću anesteziju, opojni analgetici, etanol (alkohol) i lijekovi koji ga sadrže, barbiturati, sredstva za smirenje itd.), Moguće je povećati depresiju središnjeg živčanog sustava, kao i respiratornu depresiju.

Barbiturati mogu smanjiti koncentraciju klorpromazina u serumu.

Dugotrajna kombinacija s analgeticima i antipireticima je nepoželjna - može se razviti hipertermija.

Propisivanje klorpromazina zajedno s tricikličkim antidepresivima, inhibitorima maprotilina ili monoaminooksidaze (MAO) povećava rizik od malignog neuroleptičkog sindroma;

Derivati ​​fenotiazina antagonisti su djelovanja epinefrina i drugih simpatomimetika i antiepileptika (snižavanje praga napadaja).

Kada se klorpromazin koristi u kombinaciji s lijekovima za liječenje hipertireoze, povećava se rizik od agranulocitoze.

Kada se klorpromazin koristi u kombinaciji s lijekovima koji uzrokuju ekstrapiramidne reakcije, moguće je povećanje učestalosti i ozbiljnosti ekstrapiramidnih poremećaja.

Derivati ​​fenotiazina povećavaju antihipertenzivni učinak anestetika, blokatora "sporih" kalcijevih kanala i drugih antihipertenzivnih lijekova i trazodona. Klorpromazin smanjuje hipotenzivni učinak neuronskih blokatora, kao što su gvanetidin, učinci amfetamina, klonidin.

Istodobnom primjenom inhibitora klorpromazina i enzima koji pretvaraju angiotenzin (ACE) dolazi do ozbiljne ortostatske hipotenzije.

Istodobna primjena beta blokatora i klorpromazina povećava rizik od arterijske hipotenzije, uključujući i ortostatsku, zbog zbrajanja vazodilatacijskog učinka klorpromazina i smanjenja minutnog volumena uzrokovanog beta blokatorima.

Istodobna primjena beta blokatora i klorpromazina povećava rizik od razvoja ireverzibilne retinopatije, tardivne diskinezije.

Istodobna primjena klorpromazina s antiaritmičkim lijekovima klase Ia i III, beta blokatorima, nekim blokatorima kalcijevih kanala, lijekovima digitalisa, pilokarpinom, antikolinesteraznim lijekovima, može biti popraćena bradikardijom i povećanim rizikom od ventrikularne aritmije, uključujući "piruetu". Kada se ovi lijekovi kombiniraju s klorpromazinom, preporučuje se praćenje EKG-a.

Istodobna primjena klorpromazina s nitratima povećava rizik od ortostatske hipotenzije zbog povećanog vazodilatacijskog učinka.

Istodobna primjena klorpromazina s tiazidnim diureticima pojačava hiponatremiju.

Istodobna primjena klorpromazina s bromokriptinom povećava koncentraciju prolaktina u plazmi i ometa djelovanje bromokriptina.

Istodobna primjena s antimuskarinskim lijekovima može pogoršati razvoj antiholinergičnih nuspojava (zadržavanje mokraće, provokacija akutnog napada glaukoma, suha usta, zatvor, itd.). Antiholinergička svojstva posjeduju različiti lijekovi atropin, triciklični antidepresivi, blokatori H1-histamina, antimuskarinski, antiparkinsonski antiholinergički antispazmodici, disopiramid, fenotiazinski antipsihotici i klozapin.

Kada se klorpromazin koristi u kombinaciji s efedrinom, vazokonstriktorni učinak efedrina može biti oslabljen.

Tijekom liječenja Aminazinom®, treba izbjegavati primjenu epinefrina, jer se učinak epinefrina može izopačiti, što može dovesti do pada krvnog tlaka. Primjena epinefrina u slučaju predoziranja nije dopuštena.

Klorpromazin smanjuje antiparkinsonijski učinak levodope (zbog blokade dopaminskih receptora).

Klorpromazin ima umjereno antikolinergičko djelovanje, koje mogu povećati drugi antikolinergični lijekovi. Aminazin® također pojačava antikolinergijske učinke drugih lijekova, dok se vlastiti antipsihotički učinak može smanjiti.

Istodobnom primjenom klorpromazina s kemijskom strukturom povezanom s proklorperazinom može doći do produljenog gubitka svijesti.

Antacidi, antiparkinsonski lijekovi i litijeve soli mogu smanjiti apsorpciju klorpromazina. Antacidi se ne smiju primjenjivati ​​dva sata prije i nakon primjene lijeka Aminazin®.

Klorpromazin uzrokuje povećano izlučivanje litija kroz bubrege, osim toga, kombinacija s litijevim pripravcima povećava rizik od ekstrapiramidnih komplikacija.

Klorpromazin može prikriti neke manifestacije ototoksičnosti (zujanje u ušima, vrtoglavica) lijekova koji imaju ototoksični učinak (na primjer, antibiotici s ototoksičnim učincima).

Ostali hepatotoksični lijekovi povećavaju rizik od razvoja hepatotoksičnosti.

Lijekovi koji inhibiraju hematopoezu koštane srži povećavaju rizik od mijelosupresije.

Istodobnom primjenom klorpromazina s antimalarijskim lijekovima, koncentracija klorpromazina u krvnoj plazmi raste s rizikom od razvoja toksičnih učinaka.

Istodobnom primjenom klorpromazina s cimetidinom moguća je promjena (povećanje ili smanjenje) koncentracije klorpromazina u krvnoj plazmi.

U kombinaciji s hipoglikemijskim lijekovima, klorpromazin u visokim dozama (100 mg / dan) slabi hipoglikemijski učinak smanjenjem lučenja inzulina i povećanjem razine glukoze u krvi (vidjeti odjeljak "Posebne upute").

posebne upute

Lijek koristite oprezno u sljedećim uvjetima:

Parkinsonova bolest, aktivni alkoholizam (rizik od razvoja hepatotoksičnih učinaka), rak dojke, epilepsija, kronične bolesti popraćene respiratornim zatajenjem (posebno kod djece), Reyeov sindrom, kaheksija, starost, povraćanje (antiemetički učinak fenotiazina može prikriti povraćanje povezano s predoziranjem ostali lijekovi).

Tijekom liječenja potrebno je redovito pratiti krvni tlak, puls, rad jetre i bubrega. Također je potrebno pratiti krvnu sliku (u početku tjedno, a zatim svaka 3-4 mjeseca); ako se tijekom terapije broj leukocita smanji na 3,0 - 3,5x109 / l, a broj neutrofila smanji na 1,5 - 2,0x109 / l, te pokazatelje treba pratiti 2 puta tjedno; u slučaju leukocitoze i granulocitopenije, liječenje treba prekinuti.

Svakog pacijenta treba obavijestiti da u slučaju vrućice, upale grla ili drugih manifestacija zaraznih bolesti o tome odmah obavijesti liječnika koji dolazi. U slučaju hipertermije, koja može biti jedan od simptoma neuroleptičnog malignog sindroma (bljedilo, hipertermija, autonomne disfunkcije, promjene u svijesti, krutost mišića), primjenu Aminazina® treba odmah prekinuti. Rane manifestacije koje prethode nastanku hipertermije mogu uključivati ​​nuspojave poput povećanog znojenja i nestabilnosti krvnog tlaka (BP). Iako je etiologija ovisnosti takvih nuspojava od neuroleptika najčešće nepoznata, postoji niz čimbenika rizika: individualna predispozicija, dehidracija, organska oštećenja mozga. Maligni neuroleptički sindrom može se pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja antipsihoticima i može biti fatalan.

Ako se pojave znakovi i simptomi kasne diskinezije, treba razmotriti smanjenje doze ili povlačenje svih antipsihotičnih lijekova. Terdivna diskinezija ponekad se javlja nakon povlačenja neuroleptika i nestaje ponovljenom primjenom ili povećanjem doze. Propisivanje antiparkinsonijskih i antiholinergičnih lijekova za razvoj kasne diskinezije je kontraindicirano (moguće je pogoršanje stanja).

Kao korektori ekstrapiramidnih poremećaja, čija je pojava moguća uz upotrebu lijeka Aminazin®, koriste se antiparkinsonski lijekovi - triheksifenidil i drugi.

Aminazin®, ovisno o dozi, može povećati produljenje QT intervala, što povećava rizik od ventrikularnih aritmija, uključujući piruetu. Povećavaju se i bradikardija, hipokalemija, urođena ili stečena dugotrajna QT razdoblja. Stoga, prije početka liječenja, morate osigurati sljedeće:

- bradikardija ispod 55 otkucaja u minuti;

- kongenitalno produljenje QT intervala.

Osim u hitnim slučajevima, preporuča se izvršiti EKG tijekom preliminarnog pregleda pacijenata kojima je potreban neuroleptički tretman.

Tijekom randomiziranih kliničkih ispitivanja u starijih bolesnika s demencijom u usporedbi s placebom uz uporabu atipičnih antipsihotičnih lijekova (MP), povećan je rizik od moždanog udara u usporedbi s placebom. Mehanizam koji stoji iza ovog povećanog rizika nije poznat. Ne može se isključiti povećani rizik kod uzimanja drugih antipsihotika ili u drugim dobnim skupinama. Aminazin® treba koristiti s oprezom u bolesnika s čimbenicima rizika za moždani udar, starijih bolesnika s demencijom, budući da se rizik od smrtnosti povećava kod starijih bolesnika s psihozama povezanim s demencijom i koji su primali antipsihotične lijekove. Placebo kontrolirane studije, koje su provedene uglavnom na pacijentima koji su uzimali atipične antipsihotične lijekove, pokazale su porast rizika od smrtnosti za 1,6 -1,7 puta u usporedbi s placebom. Na kraju liječenja koje je prosječno trajalo 10 tjedana, rizik od smrtnosti iznosio je 4,5% u skupini koja je uzimala klorpromazin, u usporedbi s 2,6% u skupini koja je primala placebo. Iako su uzroci smrti u kliničkim ispitivanjima s atipičnim antipsihotičnim lijekovima bili različiti, većina tih smrtnih slučajeva bila je od kardiovaskularnih problema (npr. Zatajenje srca, iznenadna smrt) ili infekcija (npr. Upala pluća).

Postoji rizik od venske trombembolije (VTE) kada se liječi antipsihoticima. U bolesnika koji primaju antipsihotične lijekove, posebno oni s stečenim čimbenicima rizika za VTE, treba poduzeti preventivne mjere i procijeniti sve potencijalne čimbenike rizika za VTE prije i tijekom liječenja Aminazin®.

Osim u iznimnim okolnostima, Aminazin® se ne smije koristiti kod Parkinsonove bolesti.

Pojava crijevne opstrukcije, koja se može otkriti nadutošću i bolovima u trbuhu, zahtijeva hitnu pomoć.

Predisponirajući čimbenici za razvoj aritmija tijekom uzimanja lijeka Aminazin® su: hipokalemija (uključujući pri uporabi diuretika koji uzrokuju hipokalemiju), bradikardija (uključujući one uzrokovane lijekovima), postojeće (urođeno ili stečeno) povećanje trajanja QT intervala. Istodobna primjena klorpromazina s dopaminergičkim ne-antiparkinsonijskim lijekovima (kabergolin, kinagolid) ne preporučuje se zbog međusobnog antagonizma dopaminskih agonista i antipsihotika. Istodobna primjena s drugim antipsihoticima koji mogu uzrokovati aritmije tipa "pirueta" (amisulprid, cijamazin, droperidol, flufenazin, Propericiazin, haloperidol, levomepromazin, pimozid, pipamperon, pipotiazin, sertindapridol, sultopriulpi. Ne preporučuje se istodobna primjena s antiparazitnim sredstvima (halofantrin, lumefantrin, pentamidin). Također, ne preporučuje se istovremena primjena s antifungalnim sredstvima iz skupine azola (povećani rizik od aritmije). Ako je nemoguće izbjeći zajedničko imenovanje gore navedenih kombinacija, preporuča se redovito provoditi EKG nadzor uz praćenje trajanja QT intervala. Kada se koriste diuretici koji štede kalij prije početka terapije klorpromazinom, neophodna je korekcija hipokalemije i praćenje EKG-a.

Treba poboljšati nadzor tijekom liječenja Aminazinom:

- u bolesnika s epilepsijom i napadajima u anamnezi, zbog mogućnosti snižavanja praga napadaja. Pojava napadaja zahtijeva prekid liječenja.

- u starijih bolesnika sa:

a) velika osjetljivost i učinak ortostatske hipotenzije (povećani rizik od prekomjernih sedativnih i hipotenzivnih učinaka),

b) kronični zatvor (rizik od paralitičke opstrukcije crijeva), c) moguća hipertrofija prostate;

- u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima koji uzimaju kinidin, zbog mogućeg povećanja hipotenzivnog učinka;

- u slučaju zatajenja jetre i / ili ozbiljnog zatajenja bubrega, zbog rizika od nakupljanja.

Uz dugotrajno liječenje preporučuje se redoviti oftalmološki nadzor.

Treba imati na umu da uporaba derivata fenotiazina može dovesti do hiperglikemije ili oštećenja tolerancije na glukozu, razvoja ili pogoršanja dijabetesa melitusa, hiperkolesterolemije, fekalne blokade, ozbiljne crijevne opstrukcije i megakolona.

Budući da u velikim dozama (100 mg / dan) klorpromazin može uzrokovati povišenje razine glukoze u krvi zbog smanjenja izlučivanja inzulina, u bolesnika s dijabetesom melitusom potrebno je prilagoditi dozu inzulina prije i nakon završetka tečaja. Ako je potrebno, trebali biste prilagoditi i dozu neuroleptika u bolesnika koji uzimaju derivate sulfoniluree.

Klorpromazin se ne smije koristiti kao monoterapija ako prevladava depresija.

Aminazin® se koristi s oprezom u slučaju preosjetljivosti na druge lijekove serije fenotiazin, teških respiratornih bolesti.

Zbog rizika od fotosenzibilizacije treba izbjegavati ultraljubičasto zračenje.

Aminazin® može pogoršati tijek ili pridonijeti manifestaciji latentne miastenije gravis, kao i uzrokovati miastenički sindrom.

Kako bi se izbjegao razvoj apstinencijskog sindroma, potrebno je postupno prekidati liječenje Aminazinom®.

Potrebno je uzeti u obzir međusobni antagonizam levodope i neuroleptika. Dopamin može uzrokovati ili pogoršati psihotične poremećaje. Za liječenje bolesnika s parkinsonizmom potrebno je koristiti minimalne učinkovite doze oba lijeka. Ako je potrebno liječiti bolesnike s parkinsonizmom koji su dopamin primali antipsihoticima, dozu potonjeg treba postupno smanjivati ​​na najmanju moguću mjeru (naglo povlačenje dopamina može povećati rizik od razvoja "neuroleptičnog malignog sindroma").

Pacijenti s feokromocitomom koji uzimaju Aminazin® mogu imati lažno pozitivne razine kateholamina u krvi.

U vrijeme terapije potrebno je prestati uzimati alkohol, jer klorpromazin pojačava depresivni učinak alkohola na središnji živčani sustav.

Trudnoća i dojenje

Primjena tijekom trudnoće je kontraindicirana.

Klorpromazin prelazi placentarnu barijeru, izlučuje se u majčino mlijeko, produljuje porod. Dokazano je da klorpromazin uzrokuje embriofetalne poremećaje kod životinja. Postoje informacije o potencijalnom riziku od razvoja ekstrapiramidnih poremećaja i / ili sindroma povlačenja kod novorođenčadi čije su majke uzimale lijek tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Korištenjem klorpromazina u visokim dozama tijekom trudnoće, u novorođenčadi, u nekim su slučajevima uočeni probavni poremećaji povezani s atropinom sličnim djelovanjem lijeka (MP)..

Ako je potrebno, koristite lijek tijekom laktacije tijekom trajanja liječenja, prekinite dojenje.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja

vozilo ili potencijalno opasne strojeve

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Predozirati

Simptomi: arefleksija ili hiperrefleksija, zamagljen vid, kardiotoksični učinci (aritmija, zatajenje srca, sniženi krvni tlak (BP), šok, tahikardija, promjene QRS vala, ventrikularna fibrilacija, srčani zastoj), neurotoksični učinci, uključujući uznemirenost, konfuziju, napadaje, dezorijentacija, pospanost, omamljenost ili koma; midrijaza, suha usta, hiperpireksija ili hipotermija, ukočenost mišića, povraćanje, plućni edem ili respiratorna depresija.

Liječenje: ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena (izbjegavajte izazivanje povraćanja, jer oštećenje svijesti i distonične reakcije mišića vrata i glave uzrokovane predoziranjem mogu dovesti do aspiracije povraćanja). Simptomatsko liječenje: u slučaju kolaptoidnih stanja preporučuje se uvođenje kordiamina, kofeina, mezatona; u slučaju depresije središnjeg živčanog sustava bez disfunkcije dišnog centra - uvođenje umjerenih doza fenamina, pervitina, kofein-natrijevog benzoata (uz inhibiciju respiratornog centra, uporaba analeptika je kontraindicirana); neurološke se komplikacije obično smanjuju smanjenjem doze klorpromazina, mogu se smanjiti i imenovanjem triheksifenidila, antidepresivi i psihostimulansi se koriste za smanjenje neuroleptičke depresije; s aritmijom - primjena lijekova dugotrajnog djelovanja, sa zatajenjem srca - srčani glikozidi, s izraženim smanjenjem krvnog tlaka - intravenska primjena tekućina ili vazopresora, poput noradrenalina, fenilfrina (izbjegavajte propisivanje alfa i beta adrenergičnih agonista, poput epinefrina, budući da je paradoksalno snižavanje krvnog tlaka, zbog blokade alfa-adrenergičnih receptora s klorpromazinom), s konvulzijama - diazepamom (izbjegavajte imenovanje barbiturata, zbog moguće naknadne depresije središnjeg živčanog sustava i depresije dišnog sustava); u slučaju hipertermije, koja je jedan od simptoma neuroleptičnog malignog sindroma, primjena dantrolena. Kontrola funkcije kardiovaskularnog sustava najmanje 5 dana, funkcije središnjeg živčanog sustava, disanja, mjerenja tjelesne temperature, konzultacije s psihijatrom. Dijaliza je neučinkovita.

Oblik izdavanja i pakiranje

Filmirane tablete, 25 mg, 50 mg, 100 mg.

Na 10 tableta u blister pakiranju od polivinilkloridnog filma i tiskane aluminijske folije lakirano.

1 blister pakiranje, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, smješteno je u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25S.

Čuvati izvan dohvata djece!

Razdoblje skladištenja

Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.